現(xiàn)代工業(yè)廠房一般都采用空氣潔凈技術來改善制劑環(huán)境的空氣潔凈度。像大輸液的灌裝無塵車間潔凈**要求為一萬級，局部要求達到100級。一萬級要求活微生物數(shù)<100個/m3，100級則要求活微生物數(shù)<5個/m3。無塵車間空氣滅菌結果對大輸液質量控制起了很關鍵的作用。筆者對本院灌裝間(面積8m2)分別用乳酸重蒸法、紫外線滅菌法、臭氧消毒法等三種消毒效果進行比效，結果乳酸重蒸法、臭氧消毒法均優(yōu)于紫外線滅菌法(P<0.05)。

1方法

1.1乳酸重蒸法室內溫度22℃，濕度75%～90%，按?0.6g/m3乳酸量共用?9.6g進行室內熏蒸，使蒸汽彌散全室，密閉門窗1h。

1.2紫外線滅菌法室內溫度23℃，濕度75%～95%，灌裝間頂安裝2支30W紫外燈管，開燈消毒30min，關閉后10min采樣。

1.3臭氧消毒法室內溫度20℃，濕度75%～95%，放置JR88-MQ-1型臭氧發(fā)生器一臺(浙江金華消毒滅菌設備廠生產(chǎn))，距地面?0.5m，開機消毒30min，停機10min后采樣。

2菌落測定

采用平板自然沉降法采樣，分別于滅菌前和滅菌后10min采樣。將玻璃平皿滅菌，在無菌條件下，將加入肉湯瓊脂培養(yǎng)基制成的平板，在灌裝間的四角和中心分別放置一平皿。打開平皿蓋，暴露30min后，加蓋送進37℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h，分別計算滅菌前后的菌落數(shù)，以判定消毒效果。結果見表1。

注：Ⅰ乳酸熏蒸法;Ⅱ紫外線滅菌法;Ⅲ臭氧消毒法。

結果作方差分析，乳酸熏蒸法、臭氧消毒法與紫外線滅菌法差異均有顯著性(P<0.05)，乳酸熏蒸法與臭氧消毒法差異無顯著性(P>0.05)。